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創新藥氟唑帕利重磅上市 5款產品進入國家醫保

4月20日,恒瑞醫藥發布2020年年度報告,面對疫情沖擊、行業變革與競爭加劇帶來的挑戰,恒瑞醫藥堅持以服務患者為中心,大力實施創新和國際化兩個戰略,推動各項事業邁上新臺階。

2020年恒瑞實現營業收入277.35億元,同比增長19.09%;歸屬于母公司的凈利潤63.28億元,同比增長18.78%;歸屬于公司股東的扣非凈利潤59.61億元,同比增長19.73%。進一步加大創新投入,2020年投入研發資金49.89億元,比上年增長28%,研發投入占銷售收入的比重達到18%,為企業創新發展提供強有力支撐。

創新藥氟唑帕利重磅上市,5款產品進入國家醫保

2020年,恒瑞醫藥繼續堅持科技創新戰略,首先,進一步加大創新投入,2020年公司投入研發資金49.89億元,比上年增長28%,研發投入占銷售收入的比重達到18%,為創新提供有力支撐。其次,全方位引才,打造了一支擁有4700多人的研發團隊,先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲設立了研發中心和臨床醫學部,為企業創新注入強勁動力。第三,進一步健全創新體系,重點圍繞抗腫瘤藥、手術麻醉用藥、心腦血管、造影劑、特殊輸液以及生物醫藥等領域,緊密接軌國際先進水,實現創新發展的良循環。

高強度投入、高層次引才、高水創新,實現了創新成果的加速度轉化。2020年,備受矚目的創新藥氟唑帕利獲批上市,作為中國首個自主研發、擁有知識產權的PARP抑制劑,因其出色的療效數據,成為抑制卵巢癌復發新選擇;注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯合治療復發轉移宮頸癌被納入突破治療名單;卡瑞利珠單抗局部復發或轉移鼻咽癌適應癥及他氟前列素滴眼液等申請上市并獲優先審評資格。

公司原研創新藥實力再度得到學界認可,卡瑞利珠單抗肺癌領域研究成果登上《柳葉刀》,中位總生存期長達27.9個月,創全球同類最佳。

專利申請和維持、項目注冊申報工作順利開展。報告期內,公司提交國內新申請專利207件、國際PCT新申請70件,獲得國內授權64件、國外授權103件;取得創新藥制劑生產批件6個、仿制藥制劑生產批件5個;取得創新藥臨床批件82個、仿制藥臨床批件2個;取得3個品種的一致評價批件,完成5種產品的一致評價申報工作。

在2020年國家醫保談判中,創新藥卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥全部被納入國家醫保目錄,成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物,大大減輕患者負擔,進一步提高藥物可及。此外,鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)等產品被納入國家醫保目錄。

此外,在其他創新藥的新適應癥方面,注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于結腸鏡檢查鎮靜的新適應癥、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新適應癥獲批上市,惠及更多患者。

成立歐洲臨床中心,加快海外臨床和創新輸出

2020年,恒瑞醫藥國際化再獲新進展。在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心,進一步完善全球創新體系,為創新藥進軍全球市場創造條件。

在仿制藥國際化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售,實現包括注射劑、口服制劑和吸入麻醉劑在內的20個制劑產品在歐美日獲批。在創新藥國際化方面,目前恒瑞有20個項目獲準開展全球多中心或地區臨床研究,其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。創新海外輸出方面,2020年恒瑞將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國3家制藥公司,推動民族制藥走向國際。

組織人才升級,公司管理持續優化

作為國內醫藥創新和高質量發展的代表企業,恒瑞醫藥入選全球投行Torreya公布的全球1000強藥企榜單,位列全球第21位,也是唯一闖入前25名的中國藥企;2020年中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜單位列榜首;榮獲“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“2020中國化學制藥行業創新型優秀企業品牌”等多項榮譽。

疫情考驗之下,恒瑞醫藥2020年各項事業依然保持高質量發展,這背后離不開組織升級、機制更新帶來的動能。構建國際一流的技術創新體系,人才培養最關鍵,2020年公司進一步加大了對創新人才的吸引,共計引進200多名博士生、100多名具有海外學工作經歷的人才和400多名核心技術人才。同時,加速國際化人才布局和國際化人才能力建設,充分發揮海內外人才優勢,建立海外人才團隊,為企業創新和國際化謀篇布局。

公司治理進一步優化,股權激勵計劃持續落地,2020年向1260人授予股份24,966,700股,占截至2019年12月31日員工總人數的5.16%。通過股權激勵計劃,使激勵對象與公司形成利益共同體,增加了激勵對象對公司的歸屬感與認同感,為公司長期穩健發展提供了堅實的人力資源保障。

回饋社會,全球抗疫、教育捐贈超5000萬元

恒瑞醫藥在不斷發展壯大的同時,始終不忘踐行社會責任,2020年疫情發生之初,恒瑞醫藥向武漢市慈善總會和部分醫療機構捐贈共計500萬元專項善款和醫療防護物資。啟動全球采購,洽談購買口罩、護目鏡、防護服等物資馳援武漢抗擊疫情前線,國內國外采購雙管齊下,第一時間將物資送達武漢前線。恒瑞醫藥還陸續向全國慈善機構、衛生部門、疫情重點防控機構和醫院捐贈了3000多萬元的防護物資。公司在疫情發生后努力做好藥品生產,保障疫區藥品供應,專門向武漢雷神山醫院供應注射用卡泊芬凈等藥品,并為比利時、法國和英國等國家緊急提供手術藥品苯磺順阿曲庫銨注射液,同時助力中國醫療機構與其他國家醫療機構線上分享抗疫經驗,推動全球抗疫。

多年來恒瑞一直積極支持教育基礎設施建設、培養國內制藥行業人才,2020年向南京醫科大學、江蘇連云港贛榆區教育發展基金會等共計捐贈1500萬元,用于設立獎助學基金及教學設施設備建設,支持科研及教育事業發展。

2020年是恒瑞醫藥上市20周年,成立50周年。在新的時間節點上,恒瑞醫藥將堅持“科技為本,為人類創造健康生活”為使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,聚力技術創新,聚焦未獲滿足的臨床需求,瞄準全球醫藥前沿科技重點攻關,力爭尋求突破,加快創新“走出去”,推動國產新藥、好藥更好地惠及患者,造福健康,努力為社會、為股東創造更大的價值!

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