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國家藥監局:加快新藥好藥上市 促進高端創新醫療器械研發上市-速看


(資料圖片僅供參考)

1月5日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。會議對2023年藥品監管工作作出部署。

一是守正固本,堅決守住藥品安全底線。服務保障新階段疫情防控工作,加強防疫藥械質量監管,支持防疫重點藥械保產保供,持續做好應急審評審批工作;以長效化機制推進藥品安全專項整治常態化開展,有效打擊違法犯罪行為;持續完善疫苗管理體制,保障疫苗質量和供應;強化重點品種質量安全監管,堅持對產品質量問題“零容忍”,持續加強網絡銷售監管;全面加強風險隱患排查化解,統籌運用各類手段強化安全監管,完善藥物警戒和應急管理體系。

二是改革創新,促進醫藥產業高質量發展。推動營造雨林型醫藥創新生態,加快新藥好藥上市,促進高端創新醫療器械研發上市,釋放化妝品審評審批改革紅利,激發區域醫藥創新活力;促進中藥傳承創新發展,健全中藥監管制度體系,完善中藥審評審批機制,加強傳統藥國際交流合作;持續釋放“放管服”改革紅利,完善“互聯網+”政務服務,拓展涉企電子證照推廣應用,進一步優化營商環境。

三是立足長遠,全面提升藥品監管能力。健全完善藥品監管質量管理體系、法規制度體系、標準體系和科技支撐體系,加強技術支撐能力建設,大力發展智慧監管和監管科學,推進更高水平開放和更高質量國際合作,加快推進藥品監管體系和監管能力現代化。

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