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頭條:云頂新耀出售核心ADC產品股價暴跌,回籠資金還是產品潛力不足?

8月16日,云頂新耀發布公告稱,與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂協議,將其此前從Immunomedics公司引進的核心的Trop-2 ADC藥物(抗體偶聯藥物,主要用于治療腫瘤疾病)Trodelvy在大中華區、韓國及部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利轉回給Immunomedics(即吉利德)。

為此,云頂新耀或賺得約20億元的差價,而吉利德則將獲得Trodelvy在全球的權益。有業內人士將此舉解讀為云頂新耀意在收縮管線,保證自身資金安全。由于Trodelvy帶給云頂新耀的收益未達預期。


(資料圖片)

截至藍鯨財經記者發稿,云頂新耀下跌超過19%,收報13.64港元/股。

競爭激烈,Trodelvy潛在市場價值被質疑

根據此次協議,云頂新耀將獲得總額 4.55 億美元,約為 30.67 億人民幣對價。其中包括預付款 2.8 億美元(需獲得相關監管部門的批準)和未來潛在的里程碑付款 1.75 億美元。此外,云頂新耀將無需再支付 2019 年 4 月與 Immunomedics 簽署的授權許可協議中的剩余高限里程碑付款 7.1 億美元。

也就是說,除去目前云頂新耀已支付1.25億美元購買費用(不含人力、研發、臨床等費用),并假設Trodelvy取得預期里程碑,云頂星耀3年間最多賺差價3.3億美元,折合人民幣約20億元。

作為一款頗受關注的ADC產品,云頂新耀2019年4月從Immunomedics 授權引進Trodelvy,獲得其在大中華區、韓國及部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利。根據協議,云頂新耀需要付出8.36億美元(約合56億人民幣)及未來授權地區銷售額14-20%的分成。

也是為了這款首個獲得FDA批準上市的Trop2 ADC藥物,2020年9月,吉利德以收盤價108%的溢價,總計210億美元的價格收購了抗體藥公司Immunomedics。

目前,Trodelvy已在包括美國在內的超過 35個國家/地區獲批。不過,其至今的銷售額卻不算高,根據吉利德的年報顯示,2021年,Trodelvy銷售額為3.8億美元(2022Q1銷售額1.46億美元)。

根據6月初舉行的ASCO年會,吉利德公布的Trodelvy實驗數據顯示,雖然,Trodelvy可以將HR+/HER2乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險降低34%,具有統計學意義,但在“延長患者的無進展生存期”這一關鍵指標上的表現卻不盡如人意,在接受Trodelvy治療的患者中,腫瘤無進展的時間中位數為5.5個月,僅比化療組中位數的4個月改善了1.5個月。

有市場人士因此質疑Trodelvy在潛在市場中的價值。

而在本屆ASCO年會上,另外一款ADC產品,阿斯利康和第一三共的Enhertu(簡稱T-DXd,曾用名DS-8201))實驗數據得到業界的普遍贊譽,被認為有顛覆性進展。

此外,ADC產品在國內的競爭也頗為激烈,根據西南證券的研報指出,國內共有170余個ADC在研,其中進入臨床階段的近60個。2019年至今全球共有9款ADC上市,超過此前近二十年之和。

前有強勁的競品,后有眾多備選藥物,Trodelvy面臨的競爭不可謂不激烈。

“目前與同類產品Enhertu、DS-1062等相比,Trodelvy并未在臨床試驗結果中顯示出優勢,預示著Trodelvy可能遭受來自競品的競爭,市場可開拓空間較為有限。此外,此舉使得云頂新耀可從戰略布局上優化資源和資金的配置。”沙利文大中華區醫療團隊高級咨詢總監李謙表示。

今年6月10日,Trodelvy在中國獲得批準用于治療接受過至少2線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌成人患者,云頂新耀股價也一度反彈。不少券商將Trodelvy的峰值銷售預計為30億-50億,對于Trodelvy創造的回報給予了較高的預期,而此次云頂新耀出售Trodelvy相關權益,獲利顯然不及當時預期。

尚未盈利,現金壓力大

云頂新耀于2017年7月由CBC集團(康橋資本)創立,2020年10月登陸港交所,募資約32億港元,目前云頂新耀所有產品均為 license in產品。

根據 2021 年年報,云頂新耀目前尚未盈利,2021年1月1日-2021年12月31日,其實現營業收入5.40萬元,歸屬母公司凈虧損10.09億元。截至去年底云頂新耀賬面僅有26.4億元,2021年其研發支出6.13億元,再加上Trodelvy 今年 6 月已在中國獲批上市,公司面臨高達 7.1 億美金的剩余里程碑付款,對云頂新耀來說現金壓力顯然巨大。

李謙指出,作為biotech公司,目前云頂新耀產品商業化能力及盈利能力有待進一步完善,且前期公司研發投入大,而退出Trodelvy相關業務可增加公司現金流,將資源集中,利于布局更多優質的以及有潛力的產品管線。

對于此次終止合作的原因,云頂新耀的解釋為:最大化產品的價值及影響力,使云頂新耀專注于發展其他管線,尋求其他機會,以及內部研發進一步拓展管線。交易所得的資金30%將用于主要業務及拓展藥物管線,15%用于開發Nefecon,35%用于推進其他管線,10%用于增強發現能力,10%作為運營資金。

關鍵詞: trodelvy
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